Medimate Nieuws
Vanwege mijn zwangerschap verandert mijn lithium gehalte regelmatig, ik zou het heel fijn vinden de Medimate Multireader in huis te hebben.
Stand van zaken juni 2009
Medio Juni 2009
In ons bericht van mei hebben we aangegeven hoe we onze producteisen voor de lithium meter gedefinieerd hebben. Op dat moment konden we wel al lithium spiegels tussen 0,4 en 2,0 mM nauwkeurig meten (dwz. binnen een afwijking van 0,1 mM). We konden toen echter nog niet onze doelstelling van een betrouwbaarheidspercentage van 95% waarmaken. Ook hadden we tot mei uitsluitend nog testen uitgevoerd met artificieel bloed en hadden we nog geen ervaring met “echt” bloed. Maar dit was een maand geleden en het is tijd voor een update.
Waar staan we nu
We hebben uitgebreid testen uitgevoerd met serumintraveneus bloed. En de resultaten zien er goed uit. Uit de uitgevoerde testen blijkt dat we met 97,5% zekerheid kunnen zeggen dat de door de Medimate Multireader weergegeven spiegels correct zijn. Dat wil zeggen overeenkomen met spiegels zoals bepaald met de vlamfotometer. Hiermee hebben we onze betrouwbaarheidsdoelstelling ruim gerealiseerd.
We worden op dit moment nog wel geconfronteerd met een hoog uitval percentage. In ongeveer 25% van de metingen geeft de Multireader aan dat de meting niet goed is verlopen en dat een nieuwe meting moet worden uitgevoerd. De oorzaak van dit hoge uitvalpercentage is duidelijk, maar nog niet opgelost. Eén ding is zeker, het percentage moet omlaag voordat we echt de markt op kunnen.
Wat zijn de volgende stappen
Op dit moment wachten we op een "go" van de ethische commissie om testen te mogen gaan uitvoeren met volbloed. Zodra deze toestemming binnen is zal er bloed afgenomen worden bij een groep lithium gebruikers; intraveneus en tegelijkertijd via een vingerprik. Het wordt dan mogelijk om de resultaten van de vingerprik gemeten met Medimate Multireader te kunnen vergelijken met de resultaten van het intraveneus bloed gemeten met de vlamfotometer. Ook moeten we nog hard werken aan het omlaag brengen van het uitvalpercentage.
Het ziet er allemaal goed uit en onze doelstelling van introductie in het najaar 2009 lijkt steeds realistischer te worden. We houden u op de hoogte, half juli weer meer!
Met vriendelijke groet,Huub Maas, Arjan Floris, Steven Staal en Marian Tellegen